国家食药监局：警惕酮康唑口服制剂导致肝中毒
国家食药监局：警惕酮康唑口服制剂导致肝中毒
此前，国家药品副作用监测总站公布了第40期《药品不良反应信息通报》，提示医务工作者、药物生产运营公司及其群众警醒酮康唑内服中药制剂的比较严重肝毒副作用问题。
酮康唑内服中药制剂是咪唑类抗真菌药，在中国发售的有片状和胶囊剂，规格型号为200mg，商品名“里素劳”，关键用以念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、组织胞浆菌病、上色真菌病等针对性感染的医治。
2004年1月1日至2011年7月12日，国家药品副作用监测总站病例书写数据库查询中有酮康唑内服中药制剂病例书写总共1621例，副作用/恶性事件关键为肠胃系统危害、皮肤以及附件危害、神经中枢及颈静脉中枢神经系统危害、胆肝系统危害、全身危害等;在其中比较严重病案116例，占全部汇报7.16%，在其中死亡病例2例。116例比较严重副作用汇报涉及到副作用主要表现157例次，在其中有肝毒副作用的主要表现为92例次，占全部比较严重副作用主要表现的58.60%，关键副作用主要表现为肝功能异常、肝损伤、肝炎、肝中毒了等。
由于酮康唑内服中药制剂存有比较严重的肝毒副作用，國家食品药监局建议医务人员和病人在挑选服药时，仅有别的抗真菌药医治失效，且应用的经济效益超过风险性时，才考虑到应用本产品;建议病人医治前要先开展肝功检查，且在医治期内应定期开展查验，检测可能由肝毒副作用引起的临床症状和病症，以降低比较严重副作用的产生。
國家食品药监局建议病人应严苛依照使用说明要求的使用方法使用量服药，不可超使用量应用，假如出現肝毒副作用的临床症状或病症，如尿液发黄、黄疸、食欲不佳、怠倦困乏、肝区隐痛、恶心想吐等，应该马上断药并立即就诊，必要时肝功检查并开展相对医治，以降低比较严重副作用的产生。
國家食品药监局建议生产公司提升临床医学安全用药的宣传策划，保证 商品的安全系数信息内容立即传递给病人和医师。
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