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受试者签了知情就等于参加本次试验吗?请教各位大侠,如果一个受试者签了知情同意,但是经过筛选期后,不符合入组标准。请问这个受试者,算不算参加本次试验。我的意思是参加临床试
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受试者签了知情就等于参加本次试验吗?请教各位大侠,如果一个受试者签了知情同意,但是经过筛选期后,不符合入组标准。请问这个受试者,算不算参加本次试验。我的意思是参加临床试验是以签知情为主还是以随机后服药为主,因为有很多试验要求近三个月内未参加其他临床试验。如果三个月之内有其他试验他想做受试者,而这次筛选失败对本次有影响没。谢谢啦!
▼优质解答
答案和解析
签署ICF,意思是说:我同意参加。然后进行相关筛选或检查:经历部分试验过程。筛选成功:入选。筛选失败:善后,存档,结束。筛选是试验的一部分,失败也应该是参加过试验。如果要说针对适应证的试验治疗/干预,就没...
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