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GMP中的悬浮粒子最大允许数/M3项下的内容如何理解?

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GMP中的悬浮粒子最大允许数/M3项下的内容如何理解?
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答案和解析
举个例子吧,一个洁净房间需要进行洁净度测试,测试点为2个,每个点分别测试三次.首先,将每个测试点的3次测试结果计算平均值,这个平均值不能超过最大允许颗粒数,也就是说每个点颗粒数不能超过最大允许数.其次,根据每个点测试数据以及测试点数,计算整个房间(2个点)95%置信度上限,计算结果也应该不超过最大允许颗粒数,其中95%置信度上限大多数尘埃粒子计数器都是自动计算.
主要包括这两个方面,这也就是为什么洁净度测试打印记录最终会显示两项:Max(每个点3次测试结果的平均值中的最大值)与95%UCL(置信度上限),来作为判断标准.所以两者均应不超过最大允许颗粒数.
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