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医疗仪器及配套使用的试剂CE认证您好!请教一下,医疗仪器及配套使用的试剂分别是由两家公司生产的,如果申请CE认证的话,可以由仪器厂家同时申请仪器及试剂的CE认证吗?还是要两家

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医疗仪器及配套使用的试剂CE认证您好!请教一下,医疗仪器及配套使用的试剂分别是由两家公司生产的,如果申请CE认证的话,可以由仪器厂家同时申请仪器及试剂的CE认证吗?还是要两家公司分别申请?还是可以两家公司一起申请呢?非常感谢!
▼优质解答
答案和解析
都是可以的,CE认证是构成欧洲指令核心的"主要要求",即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。