注射用水和灭菌注射用水的电导率是多少?

Question

注射用水和灭菌注射用水的电导率是多少?

Answer 1

水的电导率与水的温度和PH值有关.
2.注射用水
表2 温度和电导率限度表中,
（1）可使用在线或离线电导率仪完成.在找到不大于测定温度的最接近温度值,表中对应的电导率值即为限度值.如测定的电导率值不大于表中对应的限度值,则判为符合规定；如测定的电导率值大于表中对应的限度值,则继续按（2）进行下一步测定.
表 2 温度和电导率的限度表
温度（℃） 电导率（μS/cm）
0 0.6
5 0.8
10 0.9
15 1.0
20 1.1
25 1.3
30 1.4
35 1.5
40 1.7
45 1.8
50 1.9
55 2.1
60 2.2
65 2.4
70 2.5
75 2.7
80 2.7
85 2.7
90 2.7
95 2.9
100 3.1
（2）取足够量的水样（不少于100ml）至适当容器中,搅拌,调节温度至
25℃,剧烈搅拌,每隔 5 分钟测定电导率,当电导率值的变化小于 0.1 S/cm
时,记录电导率值.如测定的电导率不大于2.1 S/cm,则判为符合规定；如测
定的电导率大于2.1 S/cm,继续按（3）进行下一步测定.
（3）应在上一步测定后 5 分钟内进行,调节温度至 25℃,在同一水样中
加入饱和氯化钾溶液（每100ml 水样中加入0.3ml）,测定pH值,精确至0.1pH
单位（附录Ⅵ H）,在表3 pH和电导率限度表中找到对应的电导率限度,并与
（2）中测得的电导率值比较.如（2）中测得的电导率值不大于该限度值,则
判为符合规定；如（2）中测得的电导率值超出该限度值或 pH 值不在 5.7.0
范围内,则判为不符合规定.
表 3 pH 和电导率的限度表
pH 电导率（μS/cm）
5.0 4.7
5.1 4.1
5.2 3.6
5.3 3.3
5.4 3.0
5.5 2.8
5.6 2.6
5.7 2.5
5.8 2.4
5.9 2.4
6.0 2.4
6.1 2.4
6.2 2.5
6.3 2.4
6.4 2.3
6.5 2.2
6.6 2.1
6.7 2.6
6.8 3.1
6.9 3.8
7.0 4.6
3.灭菌注射用水
调节温度至 25℃,使用离线电导率仪进行测定.标示装量为 10ml 或 10ml
以下时,电导率限度为 25 S/cm；标示装量为 10ml 以上时,电导率限度为 5 S/cm.测定的电导率值不大于限度值,则判为符合规定；如电导率值大于限度值,则判为不符合规定.