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药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()A.制度和记录两大类B.标准和记录两大类C.工作标准和原始记录两大类D.技术标准和原始记录两大类E.管理制度和技术标准两大类
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应
药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。A.GUPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP
新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送()A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件B.生产品种或剂型3批试生产记录C.生产品种或剂型3批试生产样品D.所在地药品检定所的检验报告书E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是()。A.企业总工程师B.企业生产管理部门C.企业宣传部门D.企业质量管理部门E.企业负责人
中药饮片的标签必须注明( )。A.品名、规格B.产地C.生产企业、产品批号D.生产日期
购进的药品应符合( )基本条件。A.合法企业所生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.包装和标识符合有关规定和储运要求D.中药材应标明产地
药品流通监督管理办法的适用对象包括( )。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门
将购进 的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的是( )。A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品批发企业D.药品零售企业
将购进的药品直接销售给消费者的是( )。A.药品生产企业B.药品经营企业C.药品批发企业D.药品零售企业
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