我现在做的是新药的原料方法验证,是不是原料的检测也得采用自身对照法?不能用面积归一法了吗?要是用自身对照法,是不是其它杂质得需要计算它们的相对校正因子啊?

题目详情

我现在做的是新药的原料方法验证,是不是原料的检测也得采用自身对照法?不能用面积归一法了吗?
要是用自身对照法,是不是其它杂质得需要计算它们的相对校正因子啊?

▼优质解答

答案和解析

是的,不能用归一化测定有关物质,肯定被枪毙.而且必须有特定杂质的测定和单个杂质的限量测定及总杂质的测定,3个部分一个也不能少.
当采用主成分自身对照加校正因子进行特定杂质的定量控制时必须测定校正因子.自身对照方法测定特定杂质以外的未知杂质时因为暂时没有办法测定校正因子,目前还可以不测.很难说以后CAD检测器得到药典接受后是否还可以不测.

看了我现在做的是新药的原料方法验...的网友还看了以下：

计算公式是：体重（千克）÷身高（米）2.计算得出的数字如果小于18.5,则为偏瘦；18.24.9为　2020-06-19 …

英语翻译年轻给我们力量青春为我们插上翅膀我们有理由向着梦奔跑我们有理由飞向成功的天堂尽管狂风暴雨只　2020-06-23 …

普通计算器如何计算tan25我要的不是计算tan25而是用普通计算器计算tan的方法！我经常会计算　2020-06-29 …

(心态决定人生理想改变未来)用英语怎么说我想纹身纹这两句话.心态决定人生理想改变未来用英语怎么说我　2020-07-01 …

假设你是班长李华,你注意到你班有些同学缺乏使用身体语言与人交流的技巧,因此你打算在英语班会上给同学　2020-07-04 …

什么样的病算自身免疫疾病?抗体与促甲状腺激素受体结合充当甲状腺激素的作用,引起甲状腺功能亢进,这类　2020-07-11 …

液相色谱中,以1/100的自身对照来计算杂质含量时,计算公式是什么?.之前看过别人计算：例如杂质面　2020-07-18 …

据科学研究表明，可以利用身体的体重W（kg）和身高h（m）计算身体的健康水平，也称为身体质量指数BM 　2020-11-01 …

医学研究表明，身高是具有一定遗传性的，因此可以根据父亲身高预测子女成年后的身高，其计算方法是：儿子身　2020-11-03 …