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A级区下面的风速要求为0.36-0.54米/秒之间,这个数值是从哪里来的,有相关文献吗?另外房间10-15pa压差数值是怎么来的?美国FDA的12.5pa的压差数值是怎么来的?
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A级区下面的风速要求为0.36-0.54米/秒之间,这个数值是从哪里来的,有相关文献吗?另外房间10-15pa压差数值是怎么来的?美国FDA的12.5pa的压差数值是怎么来的?
▼优质解答
答案和解析
0.36~0.54风速值在2010GMP无菌附录1中第三章第九条可以找到10~15pa在EUGMP(2008第5版)设施章节第29条中要求:相邻的不同级别的房间要保持10-15Pa 的压差(指导值),而中国2010GMP第四十八条则要求洁净区与非洁净区之...
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